Китайский медицинский регулятор одобрил применение первой в мире терапии клетками CAR-T для лечения солидных опухолей.
Инновационный подход разработан дочерней компанией шанхайского холдинга CARsgen Therapeutics. Препарат сатрикабтаген аутолейцел (satri-cel) предназначен для лечения рака желудка поздней стадии и аденокарциномы пищеводно-желудочного перехода у пациентов, которые прошли минимум две линии терапии, при условии, что опухоль экспрессирует маркерный белок Claudin18.2 и не имеет избытка HER2 на поверхности клеток.
Терапия CAR-T предполагает сбор Т-клеток из крови пациента, их генетическую модификацию и повторное введение в организм для атаки раковых клеток. Ранее этот метод применялся только при онкогематологических заболеваниях. Успех стал возможен благодаря новому подходу: перед введением клеток пациенты получают особый режим предварительной подготовки с низкими дозами химиотерапии, что позволяет разрыхлить плотную строму опухоли и обеспечить проникновение модифицированных иммунных клеток.
Как отмечают медики, пациенты с этими видами онкологических заболеваний сталкиваются с неблагоприятным прогнозом и крайне ограниченными терапевтическими возможностями. Новый препарат помогает восполнить критический пробел в удовлетворении этой клинической потребности. По данным клинических испытаний, терапия увеличила медиану общей выживаемости пациентов до 7,92 месяца по сравнению с 5,49 месяца в контрольной группе.
