Препарат симуфилам оказался неэффективным в борьбе с болезнью Альцгеймера. Результаты эксперимента могут положить конец трехлетней разработке медикамента.
Биофармацевтическая компания Cassava Sciences сообщила, что экспериментальный препарат симуфилам не показал эффективности при лечении болезни Альцгеймера в ходе третьей фазы клинических испытаний. У пациентов, принимавших лекарство, не наблюдалось улучшений в когнитивных функциях и повседневной активности по сравнению с теми, кто получал плацебо.
По заявлению компании, препарат не достиг ни одной из ключевых целей испытаний. Он не помог облегчить симптомы болезни и не оказал положительного влияния на биомаркеры, связанные с болезнью Альцгеймера. При этом серьезных побочных эффектов от приема препарата не выявлено.
Заявление компании может поставить точку в разработке симуфилама, которая сопровождалась скандалами и спорами, сообщает Science.
Cassava также остановила одно из исследований третьей фазы, результаты которого планировалось получить в следующем году. В общей сложности в двух испытаниях приняли участие почти две тысячи добровольцев. Кроме того, ученые завершили открытую фазу эксперимента, во время которой участники знали, что получают препарат, а не плацебо.
Сложности с симуфиламом начались в 2021 году, когда юридическая фирма, представлявшая интересы информаторов, обратилась в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) с жалобой. В ней утверждалось, что в первоначальных исследованиях, которые стали основой для клинических испытаний, использовались поддельные изображения.
